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ingénieur/ingénieure d'instruments

Cet employeur invite les personnes de 55 ans et plus à poser leur candidature.
Cet employeur invite les candidats à l'immigration à poser leur candidature.

Nombre de poste(s) à combler : 1
N° de l'offre : 7103663
Appellation d'emploi à l'interne (si différente) : Spécialiste validation
Sterinova inc. - http://www.sterinova.com

Lieu de travail

3005, av. José-Maria-Rosell
St-Hyacinthe (Québec)
J2S0J9

Principales fonctions

Sterinova est une société pharmaceutique canadienne située dans le parc technologique de la ville de Saint-Hyacinthe. Sterinova propose à ses clients des produits pharmaceutiques de niche, principalement des produits injectables pour le marché hospitalier. Les produits fabriqués à Saint-Hyacinthe le sont avec de l’équipement à la fine pointe de la technologie pharmaceutique et selon les lignes directrices canadiennes des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). DESCRIPTION DU POSTE: Rédiger les différents protocoles et documents utilisés dans le cadre de la validation: protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ), rapports de validation, matrice de traçabilité, certificats de validation, déficiences, analyses de risque, CAPA, contrôle des changements et tout autre document relié à la validation. Préparer le matériel nécessaire lors de la validation : équipements, sondes, solutions, etc. Exécuter les protocoles de qualification/validation selon les procédures établies. Soutenir la résolution des déficiences issues de validation. Exécuter les tests supplémentaires reliés à la fermeture de déficiences et CAPA. Réviser les protocoles préparés ou exécutés par des tiers, exemple consultants, fournisseurs ou stagiaires. S’assurer que les protocoles et les rapports soient conformes aux normes établies par l’entreprise et des règlements BPF. Travailler en collaboration avec le personnel d’ingénierie de projet, développement de procédés, de réglementation et d’assurance qualité afin que les exigences liées aux activités stériles soient adéquatement prises en compte. Autre taches connexes: Soutenir le département de conditionnement et de fabrication Supporter pour l’analyse des besoins de revalidation Participer aux nouveaux projets avec la collaboration de l’équipe de procédé et transfert rectrices canadiennes des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).

Exigences et conditions de travail

Niveau d'études : Universitaire 1er cycle (Bac)
Terminé
Années d'expérience reliées à l'emploi :2 année(s) d'expérience
Description des compétences : Baccalauréat en génie ou en science Minimum 2 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique Excellentes qualités relationnelles et aptitude à travailler efficacement au sein d’une équipe Expérience dans le milieu stérile, Expérience en validation informatique et intégrité des données est un atout.
Langues demandées : langues parlées : français et anglais
langues écrites : français et anglais
Salaire offert : à discuter
Nombre d'heures par semaine : 40,00
Statut d'emploi : permanent
temps plein
jour
Date prévue d'entrée en fonction : 2019-08-01

Communication

Moyen(s) de communication : en personne : 3005, av. José-Maria-Rosell, Saint-Hyacinthe, Québec
poste : 3005, av. José-Maria-Rosell, Saint-Hyacinthe, Québec, J2S0J9
courriel (courrier électronique) : info@sterinova.com
site Internet : http://www.sterinova.com

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